1、【题目】GMP的适用范围为
选项:
A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品委托生产的申请和审批程序是
选项:
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料有
选项:
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】与GMP的规定相符的是
选项:
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗机构药师的工作职责有
选项:
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
答案:
BCD
解析:
医疗机构药师的工作职责有:
① 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房 (区)护士请领、使用与管理药品;
② 参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
③ 开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
④ 开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
⑤ 掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
⑥ 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。
故选 B、C、D。
建议考生运用口诀 “供应配制,参与药疗,处方监测,质量监测,信息咨询,临床研究 ”准确记忆。
1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
选项:
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C..有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案:
BCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.预防制品
B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C.活疫苗与灭活疫苗
D.人血制品
E.普通药品的生产
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是
选项:
A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
选项:
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.不得互相兼任
C..有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.具有医药或相关专业大专以上学历
答案:
BCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】戒毒用美沙酮管理正确的是
选项:
A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
选项:
A.经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
答案:
ACD
解析:
(1)、经营者收集、使用消费者个人信息,应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意。故A正确。
(2)、经营者在经营活动中使用格式条款的,应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容,并按照消费者的要求予以说明。故B错误。
(3)、经营者向消费者提供有关商品或者服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传。故C正确。
(4)、经营者应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。
1、【题目】对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
选项:
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D..对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
答案:
BCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的原则有
选项:
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
选项:
A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B.活疫苗与灭活疫苗
C.人血制品
D.普通药品的生产
E.预防制品
答案:
ABCE
解析:
暂无解析
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