1、【题目】批准文号是“卫妆特进字 ( 年份 ) 第 0000 号”的是
选项:
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案:
C
解析:
暂无解析
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
选项:
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案:
D
解析:
(1)、药品安全的自然风险,又称“必然风险 ”“固有风险 ”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A 正确。
(2)、药品安全的人为风险,属于“偶然风险 ”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B 正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C 正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D 错误
1、【题目】进口台湾地区生产的药品应取得
选项:
A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
选项:
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
答案:
B
解析:
暂无解析
1、【题目】下列品种不属于医疗用毒性药品的是
选项:
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
答案:
A
解析:
(1)、毒性药品中药品种包括:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
故C属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“娘雪白生黄斑,披(砒)金银馋(蟾)花粉”准确记忆。
(2)、毒性药品西药品种包括:
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。
故B、D属于医疗用毒性药品。
建议考生运用口诀
“毛士清秀(氢溴),毒品攻身(汞砷)”准确记忆。
(3)、美沙酮属于麻醉药品,故A不属于医疗用毒性药品。
1、【题目】不符合开办药品零售企业设置规定的是
选项:
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
答案:
C
解析:
暂无解析
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