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药学考试执业药师药事管理与法规单选题
药事管理与法规
更新时间: 2024-03-29 00:48:33

1、【题目】负责已有国家标准药品注册审批的是

选项:

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

答案:

D

解析:

暂无解析

1、【题目】在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

选项:

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

答案:

B

解析:

暂无解析

1、【题目】药品发生群体不良反应的报告时限是

选项:

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

答案:

B

解析:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构.必要时可以越级报告。

故选B。

建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。

1、【题目】药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

选项:

A.可处5000~3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

答案:

A

解析:

药品生产未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。

1、【题目】患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

选项:

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

答案:

A

解析:

暂无解析

1、【题目】包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

选项:

A.商品名

B.通用名

C.中药材名称

D.化学名

E.中药制剂名称

答案:

C

解析:

暂无解析

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