掌乐网（zle.com）汇总了汉语字典,新华字典,成语字典,组词,词语,在线掌乐网,中文字典,英汉字典,在线字典,康熙字典等等,是学生查询学习资料的好帮手,是老师教学的好助手。
声明:本网站尊重并保护知识产权，根据《信息网络传播权保护条例》，如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请在一个月内通知我们，我们会及时删除。
邮箱：
联系方式：
Copyright©2009-2021 掌乐网 zle.com 版权所有 闽ICP备18021446号-6
1、【题目】作为二级保护野生药材的是
选项：
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
答案：
D
解析：
鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材，穿山甲是二级保护的野生药材。故选D。
1、【题目】有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是
选项：
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
答案：
C
解析：
(1)生产、销售假药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品：
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故A 正确。
(2)生产、销售劣药的法律责任：
① 没收违法生产、销售的药品；
② 没收违法所得；
③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；
⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
故B 正确。
(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法购进的药品；
③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得；
⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
故D 正确。
(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：
① 责令改正；
② 没收违法销售的制剂；
③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款；
④ 有违法所得的，没收违法所得。
故 C错误。
1、【题目】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经
选项：
A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】主要负责国家药品标准的制定和修订
选项：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】行政诉讼的受理范围不包括
选项：
A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
答案：
B
解析：
暂无解析
1、【题目】药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的
选项：
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
答案：
A
解析：
暂无解析
1、【题目】备案号是“卫妆备进字 ( 年份) 第 0000 号”的是
选项：
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口非特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】《进口药品注册证》的有效期为
选项：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
答案：
B
解析：
国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
考生应记住有效期5年的还有：
《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、GMP证书、GSP证书等。
1、【题目】可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是
选项：
A.定点药品零售企业
B.疫苗生产企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
答案：
B
解析：
疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。
1、【题目】《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
选项：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
答案：
D
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。
(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。
(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
故选D。
1、【题目】关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
选项：
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
答案：
D
解析：
(1)、药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。
(2)、药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。
(3)、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。
(4)、实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误
1、【题目】符合生物制品批准文号格式要求的是
选项：
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S20090012
D.国药准字Z20090003
答案：
C
解析：
S代表生物制品。故选C。
1、【题目】不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
选项：
A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放
D.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】有关外配处方管理的说法，错误的是
选项：
A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查
D.外配处方要分别管理，单独建账
答案：
C
解析：
暂无解析
1、【题目】不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是
选项：
A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药
答案：
C
解析：
暂无解析
邮箱： 联系方式：