1、【题目】开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
选项:
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】批生产记录
选项:
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D..批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的目的是
选项:
A..保证药品质量
B.保障人体用药安全
C.维护人民用药的合法权益
D..维护人民身体健康
E.提高经济效益
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产所用的物料
选项:
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括
选项:
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.质量否决权制度
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】白术的功效有
选项:
A.补气健脾
B.燥湿利水
C.止汗
D.安胎
E.温脾止泻
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
选项:
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
答案:
AD
解析:
暂无解析
1、【题目】为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是
选项:
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E.制定质量管理和检验人员职责
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
选项:
A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测
C.提供用药信息
D.处方审核
答案:
ABCD
解析:
执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
故选A、B、C、D。
1、【题目】与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
选项:
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
邮箱: 联系方式: