1、【题目】在" 药品生产许可证 " 年检时,企业应报送的资料是
选项:
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
选项:
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
答案:
ABD
解析:
暂无解析
1、【题目】医疗机构药师的工作职责有
选项:
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
答案:
BCD
解析:
医疗机构药师的工作职责有:
①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
③开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
④开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
⑤掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
⑥结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。
故选B、C、D。
建议考生运用口诀“供应配制,参与药疗,处方监测,质量监测,信息咨询,临床研究”准确记忆。
1、【题目】关于委托生产药品的说法正确的有
选项:
A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续
E.因故终止委托,双方可自行终止合同
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】下列哪项是错误的
选项:
A.川芎治疗气逆呕吐
B.郁金治疗癫痫发狂
C.莪术治疗积滞不化
D.益母草治疗皮肤疹痒
E.虎杖治疗脾虚泄泻
答案:
AE
解析:
暂无解析
1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选
选项:
A.黄柏
B.丹皮
C.苦参
D.龙胆草
E.夏枯草
答案:
ACE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品委托生产申报资料有
选项:
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
1、【题目】药品监督管理的原则有
选项:
A.目的性原则
B.方法性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.内容性原则
答案:
ABCD
解析:
暂无解析
1、【题目】为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
选项:
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
答案:
ABCDE
解析:
暂无解析
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